ライフサイエンス

変化が加速するライフサイエンス分野において、薬事・医事に関する豊富な専門知識を有する弁護士が、他の様々な法分野における専門家集団とも協働しつつ、総合的なリーガル・サービスを提供しています。

 高齢化やグローバル化の急速な進展等を背景として、ライフサイエンス分野は重要な成長分野として世界的に注目を集めるとともに、異業種の参入やオープンイノベーションの進展など、業界を取り巻く環境の変化も加速しています。これに伴い、ライフサイエンス分野における法的ニーズも多様化しており、薬事・医事に関する専門知識だけでなく幅広い分野に亘る総合的な法的戦略を構築することが求められています。

 当事務所は、長年に亘って国内外の製薬会社、研究機関、バイオベンチャーをはじめとするクライアントに対し、幅広いリーガル・サービスを提供してきた実績を有しています。そして、薬事規制やライセンス、知的財産争訟のみならず、M&A、ファイナンス、会社法関連、消費者対応等の幅広い分野において、ライフサイエンス業界の特殊性にも配慮しつつ、迅速かつ的確なアドバイスを提供しています。

 また、当事務所の薬事医事プラクティスグループでは、研究会を定期的に開催するなど、最新の薬事規制等の研究・分析のみならず、実務を通じて獲得した各弁護士の知識・経験を共有することにより、依頼者の皆様へ適切なアドバイスを提供できる体制を構築しています。
 

ライフサイエンス:弁護士等

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ライフサイエンス:ニュースレター

HEALTHCARE NEWSLETTER民法改正と医薬品・医療機器関連の契約
HEALTHCARE NEWSLETTER「オンライン診療の適切な実施に関する指針」の改定について
HEALTHCARE NEWSLETTER介護分野における1号特定技能外国人について

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ライフサイエンス:ニュース

メディア
吉田 和央 弁護士のコメントが、日本経済新聞8面『ゲノム編集食品「届け出ゼロ」、普及阻む壁は(電子版Selection)』と題した記事に掲載されました
メディア
吉田 和央 弁護士のコメントが、日本経済新聞電子版『ゲノム編集食品「届け出ゼロ」普及阻む壁は 企業は慎重、消費者の反発を懸念』と題した記事に掲載されました
メディア
増島 雅和 弁護士が委員を務める経済産業省 産業技術調査事業(研究開発型ベンチャー企業と事業会社の連携加速に向けた調査)検討会から報告書が公表されました

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ライフサイエンス:セミナー・講演

2020年1月21日事務所主催セミナー
『「ヘルステックの法務Q&A」出版記念セミナー』(大阪開催)
2020年1月15日外部セミナー
『ゲノム・遺伝子ビジネスの法的諸問題~全体像を俯瞰した上で、事業者が留意すべき法規制や諸問題を概説~』
2019年12月19日事務所主催セミナー
『「ヘルステックの法務Q&A」出版記念セミナー』
2019年8月5日外部セミナー
『ゲノム・遺伝子ビジネスの法的諸問題~ゲノム医療、遺伝子検査から、ゲノム編集まで~』
2019年5月16日事務所主催セミナー
大阪ビジネスロー研究会(第58回)『医薬品医療機器等法の改正~ヘルスケア分野のイノベーションと最新実務~』

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ライフサイエンス:著書・論文

書籍 論文
『ヘルステックの法務Q&A』
論文
「Getting the Deal Through - Healthcare Enforcement & Litigation 2020 - Japan Chapter」
雑誌 論文
「判例評釈:作用効果不奏功の抗弁(大阪高裁平成14年11月22日判決[エアロゾル事件])」
その他
「ゲノム・遺伝子ビジネスとは~法的諸問題と保険ビジネスへの影響を弁護士が解説」
書籍
『FinTech世界年鑑2019-2020』

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ライフサイエンス:法務トピックス

【厚生労働省】オンライン服薬指導に関する施行通知(仮称)に関する御意見募集(パブリックコメント)について
【厚生労働省】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令案(仮称)に関する御意見募集(パブリックコメント)について
【経済産業省】第22回 次世代ヘルスケア産業協議会 健康投資ワーキンググループ
【経済産業省】第7回 医学研究等に係る倫理指針の見直しに関する合同会議 タスクフォース/個人遺伝情報保護研究会
【厚生労働省】「ゲノム編集技術応用食品等の食品衛生上の取扱要領(案)」及び「届出に係る留意事項(案)」に係る御意見について

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