薬事/医事

当事務所は、医薬品・医療機器メーカー、バイオベンチャー等の薬事関連分野や、医療機関等の医事関連分野の多数のクライアントに、幅広いリーガル・サービスを提供しています。

薬事関連分野

 当事務所は、長年にわたり、医薬品・医療機器メーカー、バイオベンチャー等の薬事関連分野のクライアントの案件を多数取り扱ってきました。

 取引分野では、M&A取引、研究開発や販売における戦略的提携、IP関連取引、薬事承認承継、資金調達取引等の各種取引案件について、多様な経験と実績とを有しています。また、当事務所では、提携の解消や知的財産権に関わる重大な紛争案件、薬事分野特有の危機管理対応においても、豊富な経験と実績とを有しています。薬事関連分野に携わる弁護士にて定期的な所内の研究会を行うほか、外部の専門家との勉強会も開催し、プラクティスの質のさらなる向上に絶えず努めています。

 当事務所は、薬事関連分野のクライアントに、関連法令はもちろんのこと、ビジネス特性の理解も踏まえた、質の高いリーガル・サービスを提供していきます。

医療法人等

 近時、医療法人のM&Aや事業承継が活発化している状況にありますが、同分野においては、特にガバナンス等において、医療法その他関連法令や多岐にわたる告示・通知が存在するため、かかる法規制や裁判例等に十分留意しながら、取引を進める必要があります。また、医療法を巡る法規制は、改正が繰り返されている状況にもあり、このような社会情勢や改正を巡る議論の状況も把握しつつ、安定的なストラクチャーを検討・構築する必要があります。

 当事務所は、M&Aを含むコーポレート分野のリーディング・ファームとして、医療法人に関する法的問題について、蓄積された知識と経験に裏打ちされたリーガル・アドバイスを提供します。

薬事/医事:弁護士等

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薬事/医事:ニュースレター

HEALTHCARE NEWSLETTER臨床研究法の施行開始
HEALTHCARE NEWSLETTER医薬品等の広告規制と近時の改正

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薬事/医事:セミナー・講演

2018年5月9日事務所主催セミナー
『臨床研究法セミナー』
2018年3月7日外部セミナー
『ゲノム医療・遺伝子検査ビジネスの法的諸問題』
2017年10月24日外部セミナー
『遺伝子検査ビジネスの法的諸問題~保険との関係なども含めて~』
2017年10月18日事務所主催セミナー
ビジネスロー研究会(第161回):『金融機関による医療法人へのソリューションの提供について~医療法人を巡る近時の動向を踏まえて~』

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薬事/医事:著書・論文

雑誌 論文
「ヘルスケア関連企業と医療機関等との関係(臨床研究編)~臨床研究法の制定~」
論文
「ゲノム医療がもたらす近未来」
雑誌 論文
「遺伝子検査ビジネスの法的諸問題」
論文
「Web解説TPP協定 透明性及び腐敗行為の防止(医薬品・医療機器付属書等)」
雑誌 論文
「シンガポール国家依存症管理機構(NAMS)の組織、サービス及び機能等」

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薬事/医事:法務トピックス

【厚生労働省】第62回社会保障審議会医療部会
【経済産業省】グレーゾーン解消制度に係る事業者からの照会に対し回答がありました 薬局における営業時間外の薬剤の受け渡しサービスの導入に係る医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の取り扱い
【文部科学省】病院経営管理指標及び医療施設における未収金の実態に関する調査研究」報告書
【文部科学省】「ヒトに関するクローン技術等の規制に関する法律施行規則」改正案及び「特定胚の取扱いに関する指針」改正案に関するパブリックコメント(意見公募手続)の実施について
【厚生労働省】「高齢者の医薬品適正使用の指針(総論編)について」の通知発出について

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