薬事/医事

当事務所は、医薬品・医療機器メーカー、バイオベンチャー等の薬事関連分野や、医療機関等の医事関連分野の多数のクライアントに、幅広いリーガル・サービスを提供しています。

薬事関連分野

 当事務所は、長年にわたり、医薬品・医療機器メーカー、バイオベンチャー等の薬事関連分野のクライアントの案件を多数取り扱ってきました。

 取引分野では、M&A取引、研究開発や販売における戦略的提携、IP関連取引、薬事承認承継、資金調達取引等の各種取引案件について、多様な経験と実績とを有しています。また、当事務所では、提携の解消や知的財産権に関わる重大な紛争案件、薬事分野特有の危機管理対応においても、豊富な経験と実績とを有しています。薬事関連分野に携わる弁護士にて定期的な所内の研究会を行うほか、外部の専門家との勉強会も開催し、プラクティスの質のさらなる向上に絶えず努めています。

 当事務所は、薬事関連分野のクライアントに、関連法令はもちろんのこと、ビジネス特性の理解も踏まえた、質の高いリーガル・サービスを提供していきます。

医療法人等

 近時、医療法人のM&Aや事業承継が活発化している状況にありますが、同分野においては、特にガバナンス等において、医療法その他関連法令や多岐にわたる告示・通知が存在するため、かかる法規制や裁判例等に十分留意しながら、取引を進める必要があります。また、医療法を巡る法規制は、改正が繰り返されている状況にもあり、このような社会情勢や改正を巡る議論の状況も把握しつつ、安定的なストラクチャーを検討・構築する必要があります。

 当事務所は、M&Aを含むコーポレート分野のリーディング・ファームとして、医療法人に関する法的問題について、蓄積された知識と経験に裏打ちされたリーガル・アドバイスを提供します。

薬事/医事:弁護士等

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薬事/医事:ニュースレター

HEALTHCARE NEWSLETTER医薬品等の広告規制と近時の改正

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薬事/医事:セミナー・講演

2018年3月7日外部セミナー
『ゲノム医療・遺伝子検査ビジネスの法的諸問題』
2017年10月24日外部セミナー
『遺伝子検査ビジネスの法的諸問題~保険との関係なども含めて~』
2017年10月18日事務所主催セミナー
ビジネスロー研究会(第161回):『金融機関による医療法人へのソリューションの提供について~医療法人を巡る近時の動向を踏まえて~』

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薬事/医事:著書・論文

論文
「ゲノム医療がもたらす近未来」
雑誌 論文
「遺伝子検査ビジネスの法的諸問題」
論文
「Web解説TPP協定 透明性及び腐敗行為の防止(医薬品・医療機器付属書等)」
雑誌 論文
「シンガポール国家依存症管理機構(NAMS)の組織、サービス及び機能等」
雑誌 論文
「年内におけるマイナンバーへの準備対応」

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薬事/医事:法務トピックス

「「医薬品の製造販売後データベース調査における信頼性担保に関する留意点について(案)」に関する御意見の募集について」に対して寄せられた御意見等について
「ICH Q12 医薬品のライフサイクルマネジメント(案)」に関する御意見の募集について
「医薬品産業強化総合戦略~グローバル展開を見据えた創薬~」の一部改訂について(公表)
「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン(流通改善ガイドライン)(案)」に関する意見の募集について
「医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関して広告し得る事項等及び広告適正化のための指導等に関する指針(医療広告ガイドライン)(仮称)(案)」に関する御意見の募集について

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