薬事/医事

当事務所は、医薬品・医療機器メーカー、バイオベンチャー等の薬事関連分野や、医療機関等の医事関連分野の多数のクライアントに、幅広いリーガル・サービスを提供しています。

薬事関連分野

 当事務所は、長年にわたり、医薬品・医療機器メーカー、バイオベンチャー等の薬事関連分野のクライアントの案件を多数取り扱ってきました。

 取引分野では、M&A取引、研究開発や販売における戦略的提携、IP関連取引、薬事承認承継、資金調達取引等の各種取引案件について、多様な経験と実績とを有しています。また、当事務所では、提携の解消や知的財産権に関わる重大な紛争案件、薬事分野特有の危機管理対応においても、豊富な経験と実績とを有しています。薬事関連分野に携わる弁護士にて定期的な所内の研究会を行うほか、外部の専門家との勉強会も開催し、プラクティスの質のさらなる向上に絶えず努めています。

 当事務所は、薬事関連分野のクライアントに、関連法令はもちろんのこと、ビジネス特性の理解も踏まえた、質の高いリーガル・サービスを提供していきます。

医療法人等

 近時、医療法人のM&Aや事業承継が活発化している状況にありますが、同分野においては、特にガバナンス等において、医療法その他関連法令や多岐にわたる告示・通知が存在するため、かかる法規制や裁判例等に十分留意しながら、取引を進める必要があります。また、医療法を巡る法規制は、改正が繰り返されている状況にもあり、このような社会情勢や改正を巡る議論の状況も把握しつつ、安定的なストラクチャーを検討・構築する必要があります。

 当事務所は、M&Aを含むコーポレート分野のリーディング・ファームとして、医療法人に関する法的問題について、蓄積された知識と経験に裏打ちされたリーガル・アドバイスを提供します。

薬事/医事:弁護士等

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薬事/医事:ニュースレター

HEALTHCARE NEWSLETTER「薬機法等制度改正に関するとりまとめ」の公表について
HEALTHCARE NEWSLETTER2018年6月施行の新医療広告ガイドラインについて
HEALTHCARE NEWSLETTER臨床研究法の施行開始

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薬事/医事:セミナー・講演

2019年3月1日外部セミナー
『企業不祥事の防止と対応』
2019年2月13日事務所主催セミナー
名古屋ビジネスロー研究会(第55回)『ヘルスケア関連規制の基礎と最新動向~臨床研究法、医薬品医療機器等法と5年後見直し~』
2018年11月13日外部セミナー
『医薬品・医療機器関連企業における研究費用・資金提供における法的な留意点-臨床研究法を踏まえた実務上の論点、法的留意点-』
2018年9月25日外部セミナー
『臨床研究法および経済産業省における医療機器産業政策に関する勉強会』
2018年7月18日外部セミナー
『医薬品企業法務研究会 7月度月例会 「臨床研究法-制度のポイントと製薬企業等における実務上の留意点」』

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薬事/医事:著書・論文

雑誌 論文
「ヘルスケア関連規制の改正に関する最新動向「薬機法等制度改正に関する取りまとめ」の公表~(前編)」
雑誌 論文
「ヘルスケア関連企業の広告に関する規制の最新の動向~「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン」の公表~」
論文
「Getting the Deal Through - Healthcare Enforcement & Litigation 2019 - Japan Chapter」
雑誌 論文
「<実務に役立つ ヘルスケア関連法務(10)>ヘルスケア関連企業の独禁法コンプライアンス」
雑誌 論文
「医薬品・医療機器企業とM&A」

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薬事/医事:法務トピックス

【厚生労働省】医薬品等の広告規制について
【経済産業省】「ヘルスケアサービスガイドライン等のあり方」(案)に対する意見公募について
【厚生労働省】医師の働き方改革に関する検討会 とりまとめ骨子
【厚生労働省】「健康増進法施行令の一部を改正する政令(案)」等に関する御意見の募集について
【厚生労働省】「社会医療法人債を発行する社会医療法人の財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則等の一部を改正する省令」の公布について(通知)

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