薬事/医事

当事務所は、医薬品・医療機器メーカー、バイオベンチャー等の薬事関連分野や、医療機関等の医事関連分野の多数のクライアントに、幅広いリーガル・サービスを提供しています。

薬事関連分野

 当事務所は、長年にわたり、医薬品・医療機器メーカー、バイオベンチャー等の薬事関連分野のクライアントの案件を多数取り扱ってきました。

 取引分野では、M&A取引、研究開発や販売における戦略的提携、IP関連取引、薬事承認承継、資金調達取引等の各種取引案件について、多様な経験と実績とを有しています。また、当事務所では、提携の解消や知的財産権に関わる重大な紛争案件、薬事分野特有の危機管理対応においても、豊富な経験と実績とを有しています。薬事関連分野に携わる弁護士にて定期的な所内の研究会を行うほか、外部の専門家との勉強会も開催し、プラクティスの質のさらなる向上に絶えず努めています。

 当事務所は、薬事関連分野のクライアントに、関連法令はもちろんのこと、ビジネス特性の理解も踏まえた、質の高いリーガル・サービスを提供していきます。

医療法人等

 近時、医療法人のM&Aや事業承継が活発化している状況にありますが、同分野においては、特にガバナンス等において、医療法その他関連法令や多岐にわたる告示・通知が存在するため、かかる法規制や裁判例等に十分留意しながら、取引を進める必要があります。また、医療法を巡る法規制は、改正が繰り返されている状況にもあり、このような社会情勢や改正を巡る議論の状況も把握しつつ、安定的なストラクチャーを検討・構築する必要があります。

 当事務所は、M&Aを含むコーポレート分野のリーディング・ファームとして、医療法人に関する法的問題について、蓄積された知識と経験に裏打ちされたリーガル・アドバイスを提供します。

薬事/医事:弁護士等

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薬事/医事:ニュースレター

TOURISM INBOUND NEWSLETTER①改正健康増進法 ②チケット不正転売禁止法
HEALTHCARE NEWSLETTER「薬機法等制度改正に関するとりまとめ」の公表について
HEALTHCARE NEWSLETTER2018年6月施行の新医療広告ガイドラインについて

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薬事/医事:セミナー・講演

2019年8月5日外部セミナー
『ゲノム・遺伝子ビジネスの法的諸問題~ゲノム医療、遺伝子検査から、ゲノム編集まで~』
2019年5月27日外部セミナー
『米国における医薬品分野での独禁法・競争法の執行~直近のリバースペイメントにかかる動きを中心に』
2019年5月16日事務所主催セミナー
大阪ビジネスロー研究会(第58回)『医薬品医療機器等法の改正~ヘルスケア分野のイノベーションと最新実務~』
2019年4月17日事務所主催セミナー
ビジネスロー研究会(第174回)『限定提供データの保護-不正競争防止法平成30年改正とガイドラインの内容について-』
2019年4月6日外部セミナー
『独禁法研究会「後発医薬品(ジェネリック医薬品)の発売をめぐるリバースペイメントに関する米国独禁法上の評価(Actavis判決後の判断)」』

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薬事/医事:著書・論文

雑誌 論文
「ヘルスケア関連規制の改正に関する最新動向「薬機法等制度改正に関する取りまとめ」の公表~(後編)」
雑誌 論文
「ヘルスケア関連規制の改正に関する最新動向「薬機法等制度改正に関する取りまとめ」の公表~(前編)」
雑誌 論文
「ヘルスケア関連企業の広告に関する規制の最新の動向~「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン」の公表~」
論文
「Getting the Deal Through - Healthcare Enforcement & Litigation 2019 - Japan Chapter」
雑誌 論文
「<実務に役立つ ヘルスケア関連法務(10)>ヘルスケア関連企業の独禁法コンプライアンス」

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薬事/医事:法務トピックス

【厚生労働省】「オンライン診療の適切な実施に関する指針」の見直しに関する意見の募集について
【厚生労働省】第8回 保健医療分野AI開発加速コンソーシアム 資料
【厚生労働省】第4回オンライン診療の適切な実施に関する指針の見直しに関する検討会(ペーパーレス)
【経済産業省】「ヘルスケアサービスガイドライン等のあり方」(案)に対する意見募集の結果について
【経済産業省】「未来イノベーションワーキング・グループ」の中間取りまとめを行いました

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