薬事/医事

当事務所は、医薬品・医療機器メーカー、バイオベンチャー等の薬事関連分野や、医療機関等の医事関連分野の多数のクライアントに、幅広いリーガル・サービスを提供しています。

薬事関連分野

 当事務所は、長年にわたり、医薬品・医療機器メーカー、バイオベンチャー等の薬事関連分野のクライアントの案件を多数取り扱ってきました。

 取引分野では、M&A取引、研究開発や販売における戦略的提携、IP関連取引、薬事承認承継、資金調達取引等の各種取引案件について、多様な経験と実績とを有しています。また、当事務所では、提携の解消や知的財産権に関わる重大な紛争案件、薬事分野特有の危機管理対応においても、豊富な経験と実績とを有しています。薬事関連分野に携わる弁護士にて定期的な所内の研究会を行うほか、外部の専門家との勉強会も開催し、プラクティスの質のさらなる向上に絶えず努めています。

 当事務所は、薬事関連分野のクライアントに、関連法令はもちろんのこと、ビジネス特性の理解も踏まえた、質の高いリーガル・サービスを提供していきます。

医療法人等

 近時、医療法人のM&Aや事業承継が活発化している状況にありますが、同分野においては、特にガバナンス等において、医療法その他関連法令や多岐にわたる告示・通知が存在するため、かかる法規制や裁判例等に十分留意しながら、取引を進める必要があります。また、医療法を巡る法規制は、改正が繰り返されている状況にもあり、このような社会情勢や改正を巡る議論の状況も把握しつつ、安定的なストラクチャーを検討・構築する必要があります。

 当事務所は、M&Aを含むコーポレート分野のリーディング・ファームとして、医療法人に関する法的問題について、蓄積された知識と経験に裏打ちされたリーガル・アドバイスを提供します。

薬事/医事:弁護士等

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薬事/医事:ニュースレター

HEALTHCARE NEWSLETTER2018年6月施行の新医療広告ガイドラインについて
HEALTHCARE NEWSLETTER臨床研究法の施行開始
HEALTHCARE NEWSLETTER医薬品等の広告規制と近時の改正

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薬事/医事:セミナー・講演

2018年9月25日外部セミナー
『臨床研究法および経済産業省における医療機器産業政策に関する勉強会』
2018年7月18日外部セミナー
『医薬品企業法務研究会 7月度月例会 「臨床研究法-制度のポイントと製薬企業等における実務上の留意点」』
2018年6月29日事務所主催セミナー
大阪ビジネスロー研究会(第47回)『<ヘルスケアシリーズ第2回>臨床研究法の施行-企業から見たポイントと実務上の留意点-』
2018年5月9日事務所主催セミナー
『臨床研究法セミナー』
2018年3月7日外部セミナー
『ゲノム医療・遺伝子検査ビジネスの法的諸問題』

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薬事/医事:著書・論文

雑誌 論文
「医薬品・医療機器企業とM&A」
雑誌 論文
「遺伝情報の「危険選択」への利用は許されるのか」
雑誌 論文
「ヘルスケア関連企業と医療機関等との関係(臨床研究編)~臨床研究法の制定~」
論文
「ゲノム医療がもたらす近未来」
雑誌 論文
「遺伝子検査ビジネスの法的諸問題」

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薬事/医事:法務トピックス

【経済産業省】2018年度第2回 産業構造審議会 商務流通情報分科会 バイオ小委員会 個人遺伝情報保護ワーキンググループ(医学研究等に係る倫理指針の見直しに関する合同会議)
【厚生労働省】「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン(案)」に関する意見募集の結果について
【経済産業省】グレーゾーン解消制度に係る事業者からの照会に対し回答がありました 処方薬の送達サービスにおける郵便法の取り扱いについて
【厚生労働省】日・欧州共同体相互承認協定によるGMP相互承認がほとんどの医薬品に拡大~流通する製品の一層効率的な品質確保につながる~
【厚生労働省】「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン(案)」に関する御意見の募集について

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