ヘルスケア/医療/薬事

当事務所は、医薬品・医療機器メーカー、バイオベンチャー等の薬事関連分野や、医療機関等の医事関連分野の多数のクライアントに、幅広いリーガル・サービスを提供しています。

薬事関連分野

 当事務所は、長年にわたり、医薬品・医療機器メーカー、バイオベンチャー等の薬事関連分野のクライアントの案件を多数取り扱ってきました。

 取引分野では、M&A取引、研究開発や販売における戦略的提携、IP関連取引、薬事承認承継、資金調達取引等の各種取引案件について、多様な経験と実績とを有しています。また、当事務所では、提携の解消や知的財産権に関わる重大な紛争案件、薬事分野特有の危機管理対応においても、豊富な経験と実績とを有しています。薬事関連分野に携わる弁護士にて定期的な所内の研究会を行うほか、外部の専門家との勉強会も開催し、プラクティスの質のさらなる向上に絶えず努めています。

 当事務所は、薬事関連分野のクライアントに、関連法令はもちろんのこと、ビジネス特性の理解も踏まえた、質の高いリーガル・サービスを提供していきます。

医療法人等

 近時、医療法人のM&Aや事業承継が活発化している状況にありますが、同分野においては、特にガバナンス等において、医療法その他関連法令や多岐にわたる告示・通知が存在するため、かかる法規制や裁判例等に十分留意しながら、取引を進める必要があります。また、医療法を巡る法規制は、改正が繰り返されている状況にもあり、このような社会情勢や改正を巡る議論の状況も把握しつつ、安定的なストラクチャーを検討・構築する必要があります。

 当事務所は、M&Aを含むコーポレート分野のリーディング・ファームとして、医療法人に関する法的問題について、蓄積された知識と経験に裏打ちされたリーガル・アドバイスを提供します。

ヘルスケア/医療/薬事:弁護士等

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ヘルスケア/医療/薬事:ニュースレター

HEALTHCARE NEWSLETTER改正GMP省令(2021年8月1日施行)について
Client AlertClient Alert 2021年7月号(Vol.91)
Client AlertClient Alert 2021年6月号(Vol.90)

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ヘルスケア/医療/薬事:ニュース

メディア
吉田 和央 弁護士のコメントが、日本経済新聞5面『倫理や個人情報課題に、全ゲノム健診、欧米先行』と題した記事に掲載されました
受賞等
IFLR1000’s thirtieth editionにて高い評価を得ました

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ヘルスケア/医療/薬事:セミナー・講演

2021年7月21日外部セミナー
『一般社団法人 米国医療機器・IVD工業会(AMDD)講演「改正薬機法により求められる法令遵守体制」』
2021年6月4日外部セミナー
『日本製薬団体連合会 総括製造販売責任者会議全体会議「改正薬機法により求められる法令遵守体制~総括製造販売責任者に期待される役割を踏まえ~」』
2021年6月1日外部セミナー
『日本SMO協会 2021年総会特別講演「薬機法改正等について」』
2021年4月22日外部セミナー
『Recent International Developments in Health Care and Pharmaceuticals』
2021年3月18日外部セミナー
『日本保険薬局協会 医療制度検討委員会「薬局に求められる法令遵守体制」』

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ヘルスケア/医療/薬事:著書・論文

論文
「Getting the Deal Through - Healthcare M&A 2021 - Japan Chapter」
雑誌 論文
「医薬品医療機器等法改正―課徴金制度の導入―」
雑誌 座談会/対談
「対談「薬局に求められる法令遵守体制」 法令遵守を重視する企業風土の醸成が「一丁目一番地」」
講演録
「製薬企業に求められる法令遵守体制」
雑誌 論文
「改正薬機法(2021年8月1日施行)を踏まえた実務対応(2・完)」

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ヘルスケア/医療/薬事:法務トピックス

【経済産業省】健康・医療新産業協議会 報告書
【厚生労働省】「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び薬局並びに店舗販売業及び配置販売業の業務を行う体制を定める省令の一部を改正する省令」に対して寄せられた御意見について
【厚生労働省】「再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンス(案)に関するご意見の募集について
【厚生労働省】第17回医療情報の提供内容等のあり方に関する検討会資料
【内閣府】「医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律についてのガイドライン」の改定(案)に対する意見募集の結果について

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