ヘルスケア/医療/薬事

当事務所は、医薬品・医療機器メーカー、バイオベンチャー等の薬事関連分野や、医療機関等の医事関連分野の多数のクライアントに、幅広いリーガル・サービスを提供しています。

薬事関連分野

 当事務所は、長年にわたり、医薬品・医療機器メーカー、バイオベンチャー等の薬事関連分野のクライアントの案件を多数取り扱ってきました。

 取引分野では、M&A取引、研究開発や販売における戦略的提携、IP関連取引、薬事承認承継、資金調達取引等の各種取引案件について、多様な経験と実績とを有しています。また、当事務所では、提携の解消や知的財産権に関わる重大な紛争案件、薬事分野特有の危機管理対応においても、豊富な経験と実績とを有しています。薬事関連分野に携わる弁護士にて定期的な所内の研究会を行うほか、外部の専門家との勉強会も開催し、プラクティスの質のさらなる向上に絶えず努めています。

 当事務所は、薬事関連分野のクライアントに、関連法令はもちろんのこと、ビジネス特性の理解も踏まえた、質の高いリーガル・サービスを提供していきます。

医療法人等

 近時、医療法人のM&Aや事業承継が活発化している状況にありますが、同分野においては、特にガバナンス等において、医療法その他関連法令や多岐にわたる告示・通知が存在するため、かかる法規制や裁判例等に十分留意しながら、取引を進める必要があります。また、医療法を巡る法規制は、改正が繰り返されている状況にもあり、このような社会情勢や改正を巡る議論の状況も把握しつつ、安定的なストラクチャーを検討・構築する必要があります。

 当事務所は、M&Aを含むコーポレート分野のリーディング・ファームとして、医療法人に関する法的問題について、蓄積された知識と経験に裏打ちされたリーガル・アドバイスを提供します。

ヘルスケア/医療/薬事:弁護士等

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ヘルスケア/医療/薬事:ニュースレター

Client AlertClient Alert 2021年5月号(Vol.89)
HEALTHCARE NEWSLETTER2020年個人情報保護法改正がヘルスケア分野に与える影響
Client AlertClient Alert 2021年4月号(Vol.88)

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ヘルスケア/医療/薬事:ニュース

受賞等
IFLR1000’s thirtieth editionにて高い評価を得ました

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ヘルスケア/医療/薬事:セミナー・講演

2021年4月22日外部セミナー
『Recent International Developments in Health Care and Pharmaceuticals』
2021年3月18日外部セミナー
『産学共同研究に関する法的留意点~企業側から見たポイント~』
2021年3月12日外部セミナー
『令和2年度 第2回京都府医薬品・医療機器等関連事業者サポートセミナー 薬機法改正 令和3年施行への対応「製造販売業者等に求められる法令遵守体制~令和元年改正薬機法を踏まえて~」』
2021年3月8日外部セミナー
『関西医薬品協会 講演会「製薬企業に求められる法令遵守体制について」』
2021年2月17日外部セミナー
『MAアカデミーセミナー「関連法規からみるメディカルアフェアーズ活動」』

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ヘルスケア/医療/薬事:著書・論文

雑誌 論文
「改正薬機法(2021年8月1日施行)を踏まえた実務対応(2・完)」
雑誌 論文
「改正薬機法(2021年8月1日施行)を踏まえた実務対応(1)」
書籍 論文
『実務解説 薬機法』
書籍 論文
『ルール・チェンジ 武器としてのビジネス法』
雑誌 論文
「<Robotics法律相談室第63回>オンライン診療 ・ 服薬指導に関する法規制はどうなっているか」

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ヘルスケア/医療/薬事:法務トピックス

【経済産業省】第1回 生命科学・医学系研究等における個人情報の取扱い等に関する合同会議
【内閣府】「医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律についてのガイドライン」の改定(案)に対する意見募集について
【厚生労働省】「プログラムの医療機器該当性に関するガイドライン」(案)に関する御意見募集の結果について
【厚生労働省】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び薬局並びに店舗販売業及び配置販売業の業務を行う体制を定める省令の一部を改正する省令(案)に関する御意見の募集について
【厚生労働省】医療法に基づく医業等に関して広告ができる事項の一部を改正する件への意見募集の結果について

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