ヘルスケア/医療/薬事

当事務所は、医薬品・医療機器メーカー、バイオベンチャー等の薬事関連分野や、医療機関等の医事関連分野の多数のクライアントに、幅広いリーガル・サービスを提供しています。

薬事関連分野

 当事務所は、長年にわたり、医薬品・医療機器メーカー、バイオベンチャー等の薬事関連分野のクライアントの案件を多数取り扱ってきました。

 取引分野では、M&A取引、研究開発や販売における戦略的提携、IP関連取引、薬事承認承継、資金調達取引等の各種取引案件について、多様な経験と実績とを有しています。また、当事務所では、提携の解消や知的財産権に関わる重大な紛争案件、薬事分野特有の危機管理対応においても、豊富な経験と実績とを有しています。薬事関連分野に携わる弁護士にて定期的な所内の研究会を行うほか、外部の専門家との勉強会も開催し、プラクティスの質のさらなる向上に絶えず努めています。

 当事務所は、薬事関連分野のクライアントに、関連法令はもちろんのこと、ビジネス特性の理解も踏まえた、質の高いリーガル・サービスを提供していきます。

医療法人等

 近時、医療法人のM&Aや事業承継が活発化している状況にありますが、同分野においては、特にガバナンス等において、医療法その他関連法令や多岐にわたる告示・通知が存在するため、かかる法規制や裁判例等に十分留意しながら、取引を進める必要があります。また、医療法を巡る法規制は、改正が繰り返されている状況にもあり、このような社会情勢や改正を巡る議論の状況も把握しつつ、安定的なストラクチャーを検討・構築する必要があります。

 当事務所は、M&Aを含むコーポレート分野のリーディング・ファームとして、医療法人に関する法的問題について、蓄積された知識と経験に裏打ちされたリーガル・アドバイスを提供します。

薬事不正は、医薬品の使用者の生命・身体の危険に直結し得る問題であることから、社会に与えるインパクトは大きく、企業の継続性にも重大な影響を与える可能性があります。当事務所では、薬事不正対応における豊富な経験と実績に基づき、様々なステークホルダーへの対応をサポートいたします。

ヘルスケア/医療/薬事:弁護士等

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ヘルスケア/医療/薬事:ニュースレター

Client Alert
Client Alert 2022年5月号(Vol.101)
HEALTHCARE NEWSLETTER
新型コロナウイルス検査キット等をめぐる規制状況
HEALTHCARE NEWSLETTER
人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針の改定
Client Alert
Client Alert 2022年4月号(Vol.100)
Client Alert
Client Alert 2022年3月号(Vol.99)

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ヘルスケア/医療/薬事:ニュース

受賞等
IFLR1000’s 31st editionにて高い評価を得ました
メディア
吉田 和央 弁護士のコメントが、日本経済新聞5面『倫理や個人情報課題に、全ゲノム健診、欧米先行』と題した記事に掲載されました
受賞等
IFLR1000’s thirtieth editionにて高い評価を得ました

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ヘルスケア/医療/薬事:セミナー・講演

2022年7月22日外部セミナー
『第4936回金融ファクシミリ新聞社セミナー「医療機関におけるサイバーセキュリティ」』
2022年7月13日外部セミナー
『組織全体のセキュリティ意識を向上させる 医療機関におけるサイバーセキュリティ法務~サイバー攻撃による経営リスク・法的責任を見据え、平時からできる対策を解説~』
2022年5月17日外部セミナー
『医薬品企業法務研究会(医法研)5月度月例会 講演「ライフサイエンス業界における最近の重要裁判例」』
2022年5月11日外部セミナー
『日本組織内弁護士協会(JILA) 第6部会定例会講演「金融インハウスとヘルスケア・インハウス」』
2022年3月12日外部セミナー
『【厚生労働省 薬系技官(総合職)政策セミナー】薬事監視と企業ガバナンス~製薬企業の不祥事を防ぐために~「弁護士から見た薬事行政の醍醐味」』

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ヘルスケア/医療/薬事:著書・論文

雑誌 論文
「<事例でわかる ヘルスケア業界への異業種参入ポイント>第1回 健康食品等の開発・販売」
雑誌 論文
「医療機関におけるサイバーセキュリティ」
書籍 論文
『プラットフォームビジネスの法務〔第2版〕』
論文
「Getting the Deal Through - Healthcare Enforcement & Litigation 2022 - Japan Chapter」
論文
「The Pharmaceutical Intellectual Property and Competition Law Review 2nd Edition - Japan Chapter」

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ヘルスケア/医療/薬事:法務トピックス

【特許庁】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備等に関する政令
【参議院】薬機法改正案を議決
【外務省】ウクライナに対する緊急経済復興及び保健・医療体制整備のための支援
【内閣府】2030年SDGs目標年に向けての我が国のグローバルヘルス戦略中間とりまとめに対する意見募集の結果について
【総務省】AIネットワーク社会推進会議 AI経済検討会 座長ヒアリング(第1回・第2回)

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