ヘルスケア/医療/薬事

当事務所は、医薬品・医療機器メーカー、バイオベンチャー等の薬事関連分野や、医療機関等の医事関連分野の多数のクライアントに、幅広いリーガル・サービスを提供しています。

薬事関連分野

 当事務所は、長年にわたり、医薬品・医療機器メーカー、バイオベンチャー等の薬事関連分野のクライアントの案件を多数取り扱ってきました。

 取引分野では、M&A取引、研究開発や販売における戦略的提携、IP関連取引、薬事承認承継、資金調達取引等の各種取引案件について、多様な経験と実績とを有しています。また、当事務所では、提携の解消や知的財産権に関わる重大な紛争案件、薬事分野特有の危機管理対応においても、豊富な経験と実績とを有しています。薬事関連分野に携わる弁護士にて定期的な所内の研究会を行うほか、外部の専門家との勉強会も開催し、プラクティスの質のさらなる向上に絶えず努めています。

 当事務所は、薬事関連分野のクライアントに、関連法令はもちろんのこと、ビジネス特性の理解も踏まえた、質の高いリーガル・サービスを提供していきます。

医療法人等

 近時、医療法人のM&Aや事業承継が活発化している状況にありますが、同分野においては、特にガバナンス等において、医療法その他関連法令や多岐にわたる告示・通知が存在するため、かかる法規制や裁判例等に十分留意しながら、取引を進める必要があります。また、医療法を巡る法規制は、改正が繰り返されている状況にもあり、このような社会情勢や改正を巡る議論の状況も把握しつつ、安定的なストラクチャーを検討・構築する必要があります。

 当事務所は、M&Aを含むコーポレート分野のリーディング・ファームとして、医療法人に関する法的問題について、蓄積された知識と経験に裏打ちされたリーガル・アドバイスを提供します。

ヘルスケア/医療/薬事:弁護士等

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ヘルスケア/医療/薬事:ニュースレター

HEALTHCARE NEWSLETTER医師の説明業務
Client AlertClient Alert 2021年10月号(Vol.94)
Client AlertClient Alert 2021年9月号(Vol.93)

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ヘルスケア/医療/薬事:ニュース

受賞等
IFLR1000’s 31st editionにて高い評価を得ました
メディア
吉田 和央 弁護士のコメントが、日本経済新聞5面『倫理や個人情報課題に、全ゲノム健診、欧米先行』と題した記事に掲載されました
受賞等
IFLR1000’s thirtieth editionにて高い評価を得ました

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ヘルスケア/医療/薬事:セミナー・講演

2021年11月2日外部セミナー
『<8名の法律専門家が関連分野から一挙解説>スーパーシティ構想×Xー特区法、データ活用、モビリティ、ドローン、Fintech、ヘルスケア、農業、エネルギーー』
2021年8月26日外部セミナー
『メディカル・データ・ビジョン株式会社 無料webセミナー「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインの解釈および今後のRWD利活用について」』
2021年8月25日外部セミナー
『一般社団法人 日本医療機器工業会 特別講演会「製造販売業者及び製造業者に求められる法令遵守体制」』
2021年7月21日外部セミナー
『一般社団法人 米国医療機器・IVD工業会(AMDD)講演「改正薬機法により求められる法令遵守体制」』
2021年6月4日外部セミナー
『日本製薬団体連合会 総括製造販売責任者会議全体会議「改正薬機法により求められる法令遵守体制~総括製造販売責任者に期待される役割を踏まえ~」』

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ヘルスケア/医療/薬事:著書・論文

論文
「Getting the Deal Through - Healthcare Enforcement & Litigation 2022 - Japan Chapter」
論文
「The Pharmaceutical Intellectual Property and Competition Law Review 2nd Edition - Japan Chapter」
雑誌 論文
「改正薬機法に基づく法令遵守体制の整備について」
論文
「Getting the Deal Through - Healthcare M&A 2021 - Japan Chapter」
雑誌 論文
「医薬品医療機器等法改正―課徴金制度の導入―」

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ヘルスケア/医療/薬事:法務トピックス

【経済産業省】第2回 生命科学・医学系研究等における個人情報の取扱い等に関する合同会議
【国税庁】「特定医療法人制度FAQ(令和3年改訂版)」の掲載について(令和3年10月)
【内閣府】総合科学技術・イノベーション会議 生命倫理専門調査会『「ヒト胚の取扱いに関する基本的考え方」見直し等に係る報告(案)(第三次)』に対する意見の募集(パブリックコメント)について
【文部科学省】産学連携による医薬品・医療機器等の研究開発の推進の在り方に関する検討会報告書
【経済産業省】健康・医療新産業協議会 報告書

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