ヘルスケア/医療/薬事

当事務所は、医薬品・医療機器メーカー、バイオベンチャー等の薬事関連分野や、医療機関等の医事関連分野の多数のクライアントに、幅広いリーガル・サービスを提供しています。

薬事関連分野

 当事務所は、長年にわたり、医薬品・医療機器メーカー、バイオベンチャー等の薬事関連分野のクライアントの案件を多数取り扱ってきました。

 取引分野では、M&A取引、研究開発や販売における戦略的提携、IP関連取引、薬事承認承継、資金調達取引等の各種取引案件について、多様な経験と実績とを有しています。また、当事務所では、提携の解消や知的財産権に関わる重大な紛争案件、薬事分野特有の危機管理対応においても、豊富な経験と実績とを有しています。薬事関連分野に携わる弁護士にて定期的な所内の研究会を行うほか、外部の専門家との勉強会も開催し、プラクティスの質のさらなる向上に絶えず努めています。

 当事務所は、薬事関連分野のクライアントに、関連法令はもちろんのこと、ビジネス特性の理解も踏まえた、質の高いリーガル・サービスを提供していきます。

医療法人等

 近時、医療法人のM&Aや事業承継が活発化している状況にありますが、同分野においては、特にガバナンス等において、医療法その他関連法令や多岐にわたる告示・通知が存在するため、かかる法規制や裁判例等に十分留意しながら、取引を進める必要があります。また、医療法を巡る法規制は、改正が繰り返されている状況にもあり、このような社会情勢や改正を巡る議論の状況も把握しつつ、安定的なストラクチャーを検討・構築する必要があります。

 当事務所は、M&Aを含むコーポレート分野のリーディング・ファームとして、医療法人に関する法的問題について、蓄積された知識と経験に裏打ちされたリーガル・アドバイスを提供します。

ヘルスケア/医療/薬事:弁護士等

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ヘルスケア/医療/薬事:ニュースレター

Client AlertClient Alert 2021年1月号(Vol.85)
HEALTHCARE NEWSLETTER添付文書と裁判例
HEALTHCARE NEWSLETTER外資の医薬品・医療機器製造業への投資に対する管理の強化

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ヘルスケア/医療/薬事:ニュース

受賞等
IFLR1000’s thirtieth editionにて高い評価を得ました

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ヘルスケア/医療/薬事:セミナー・講演

2020年12月16日外部セミナー
『医薬品業界における個人データ利活用をめぐる国内外の動向 ~日本・欧州・米国・中国・ブラジル・タイを中心に~』
2020年11月6日外部セミナー
『EFPIA-Japan第5回コンプライアンスセミナー「『製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン』を踏まえた製薬企業の法令遵守体制」』
2020年11月2日~2020年11月30日事務所主催セミナー
MHMセミナー2020(オンライン)
2020年10月30日外部セミナー
『Reuters Events「データを活用し医薬品開発からHCPコミュニケーションへ付加価値を創出する」』
2020年10月27日外部セミナー
『医療用医薬品製造販売業公正取引協議会 南関東支部大会「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン-令和元年改正薬機法による影響を踏まえて-」』

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ヘルスケア/医療/薬事:著書・論文

書籍 論文
『ルール・チェンジ 武器としてのビジネス法』
雑誌 論文
「<Robotics法律相談室第63回>オンライン診療 ・ 服薬指導に関する法規制はどうなっているか」
論文
「Getting the Deal Through - Healthcare Enforcement & Litigation 2021 - Japan Chapter」
論文
「The Pharmaceutical Intellectual Property and Competition Law Review - Japan Chapter」
雑誌 論文
「ゲノム・遺伝子ビジネスの法的諸問題~ゲノム医療、遺伝子検査からゲノム編集まで~」

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ヘルスケア/医療/薬事:法務トピックス

【内閣府】「総合特別区域基本方針」一部変更案に関する意見募集について
【厚生労働省】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則別表第四の二の規定により厚生労働大臣が指定する医療機器(案)に関する御意見の募集について
【経済産業省】第5回 海外渡航者新型コロナウイルス検査センター運営委員会
【厚生労働省】新型コロナウイルス感染症を検疫法第三十四条第一項の感染症の種類として指定する等の政令の一部を改正する政令(案)に関する御意見の募集について
【厚生労働省】新型コロナウイルス感染症を指定感染症として定める等の政令の一部を改正する政令(案)に関する御意見の募集について

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