外部セミナー終了
『プログラムの医療機器該当性の判断とその相談実務』
セミナー概要
| 開催日時 | 2024年1月29日(月) 13:00～15:30 |
|---|---|
| 講師等 | 徳田 安崇 |
| イベント主催 | 株式会社情報機構 |
| 業務分野 | IT ライフサイエンス ヘルスケア／医療／薬事 |
| 備考 |
※オンライン開催 お問い合わせ先（関連サイト）: |
詳細
■講座のポイント
超高齢化社会の到来やコロナ禍による医療・健康に対する国民の関心は高まっており、近年のIT技術の発展により、様々なヘルスケア関連のプログラム製品が開発・利用されています。
そのようなプログラム製品の中でも、疾病の診断・治療を目的としたものについては、有体物・ハードウェアの医療機器と同様に、医療機器プログラムとして薬機法の規制対象となり、事業者において許認可の取得や遵守事項に対応するための手間・コストが大きく異なってきます。もっとも、当該プログラムが医療機器プログラムに該当するか否かの判断は容易ではありません。
本セミナーでは、できる限り分かりやすく、このような医療機器プログラムの該当性の判断のポイントの解説や過去の判断事例の紹介を行います。ヘルスケア関連のプログラム製品を開発しようとしている事業者様におかれましては、本セミナーにより事前に規制対象か否かの予測可能性を高められるよう、ぜひご参加いただけますと幸いです。
■受講後、習得できること
・医療機器プログラムの該当性判断のポイント
・過去の厚生労働省による医療機器プログラムの該当性判断の相談事例の内容
・厚生労働省への相談の活用方法と留意点
IT：セミナー・講演
- 2024年8月6日外部セミナー
- 『著作権を巡る実務上の問題とその解決策～社内利用・契約利用に関する悩ましい問題から、生成AIなど近時のトピックまで徹底解説～』
- 2024年8月5日外部セミナー
- 『ChatGPTを含む生成AI活用の法務実務～知的財産権、情報管理、法的･倫理的責任、ルール整備と関連契約等利用態様を踏まえた実務上の注意点～』
- 2024年7月25日外部セミナー
- 『電気通信事業法ポイント解説～総務省にて同法の改正を担当した講師がオンラインサービス提供に必要な知識やコンプライアンス対応、近時のトピックなどをわかりやすく解説～』
- 2024年7月19日外部セミナー
- 『AI・NFT・メタバースのビジネス展開における知的財産権』
- 2024年7月9日外部セミナー
- 『生成AIと営業秘密、秘密情報』
ライフサイエンス：セミナー・講演
- 2024年6月19日外部セミナー
- 『知らないと危険！「広告規制の基本セミナー」景品表示法（ステマ規制他）/著作権法/不正競争防止法』
- 2024年6月12日事務所主催オープンセミナー
- 『EUのAI Act、Dataに関する最新法規制解説セミナーシリーズ・第1回「EUのAI Act：日本企業への影響と実務上の対応策」』
- 2024年5月30日外部セミナー
- “AIJA Half-Year May Conference Mexico City 2024 'Robots in charge of our health' ”
- 2024年2月24日外部セミナー
- 『市民社会とトリアージー今後の人文社会学的議論に向けた論点整理―』
- 2023年11月14日～2023年11月30日外部セミナー
- 『医療機器プログラムにおける該当性判断のポイントと事業化への留意点』
ヘルスケア／医療／薬事：セミナー・講演
- 2024年5月30日外部セミナー
- “AIJA Half-Year May Conference Mexico City 2024 'Robots in charge of our health' ”
- 2024年4月22日外部セミナー
- 『Japan Medical Affairs Summit 2024「パネルディスカッション」』
- 2024年4月22日外部セミナー
- 『Japan Medical Affairs Summit 2024「MA/MSLの規制上の位置づけと展望―販売情報活動ガイドラインを踏まえた課題―」』
- 2024年2月29日事務所主催セミナー
- 『サステナビリティ法務の最前線－見えてきた課題と新展開』
- 2024年2月24日外部セミナー
- 『市民社会とトリアージー今後の人文社会学的議論に向けた論点整理―』
徳田 安崇：セミナー・講演
- 2023年11月14日～2023年11月30日外部セミナー
- 『医療機器プログラムにおける該当性判断のポイントと事業化への留意点』
- 2023年1月24日～2024年1月24日外部セミナー
- 『ヘルスケア産業参入の実務対応 Part 1～Part 4』
- 2022年12月5日外部セミナー
- 『第5022回金融ファクシミリ新聞社セミナー「デジタルヘルス・ヘルステック法務の最前線」』
- 2020年1月29日事務所主催セミナー
- 『「ヘルステックの法務Q&A」出版記念セミナー』（名古屋開催）
- 2020年1月27日事務所主催セミナー
- 『【追加開催】「ヘルステックの法務Q&A」出版記念セミナー』