近年来，日本发生了因医药品使用者的健康受到损害等，根据医药品医疗器械法等对制药公司下达责令停业或整改的严重药事违规案件，主管机构的监管越发严格。此外，美国FDA、欧洲EMA等其他国家的监管机构也加强了以数据完整性为主的监管，日本制药公司被发现在数据完整性方面的违规行为的案例也络绎不绝。

企业发生此类违规行为时，除监管机构以外，还需要应对医药品销售商、使用者的损害赔偿请求、媒体，如果是上市公司，还需应对各利害关系人，尤其是股东和市场的应对等。

本事务所以在药事违规案件中具有丰富经验和业绩的律师的专业知识和专业性为基础，可以在各利害关系人的应对中，为客户提供万全的法律支持，竭尽全力为客户排忧解难。我们还可以充分利用本事务所与世界各国知名法律事务所之间的密切合作关系，应对在多个国家之间发生的问题。