ヘルスケア/医療/薬事

当事務所は、医薬品・医療機器メーカー、バイオベンチャー等の薬事関連分野や、医療機関等の医事関連分野の多数のクライアントに、幅広いリーガル・サービスを提供しています。

薬事関連分野

 当事務所は、長年にわたり、医薬品・医療機器メーカー、バイオベンチャー等の薬事関連分野のクライアントの案件を多数取り扱ってきました。

 取引分野では、M&A取引、研究開発や販売における戦略的提携、IP関連取引、薬事承認承継、資金調達取引等の各種取引案件について、多様な経験と実績とを有しています。また、当事務所では、提携の解消や知的財産権に関わる重大な紛争案件、薬事分野特有の危機管理対応においても、豊富な経験と実績とを有しています。薬事関連分野に携わる弁護士にて定期的な所内の研究会を行うほか、外部の専門家との勉強会も開催し、プラクティスの質のさらなる向上に絶えず努めています。

 当事務所は、薬事関連分野のクライアントに、関連法令はもちろんのこと、ビジネス特性の理解も踏まえた、質の高いリーガル・サービスを提供していきます。

医療法人等

 近時、医療法人のM&Aや事業承継が活発化している状況にありますが、同分野においては、特にガバナンス等において、医療法その他関連法令や多岐にわたる告示・通知が存在するため、かかる法規制や裁判例等に十分留意しながら、取引を進める必要があります。また、医療法を巡る法規制は、改正が繰り返されている状況にもあり、このような社会情勢や改正を巡る議論の状況も把握しつつ、安定的なストラクチャーを検討・構築する必要があります。

 当事務所は、M&Aを含むコーポレート分野のリーディング・ファームとして、医療法人に関する法的問題について、蓄積された知識と経験に裏打ちされたリーガル・アドバイスを提供します。

薬事不正は、医薬品の使用者の生命・身体の危険に直結し得る問題であることから、社会に与えるインパクトは大きく、企業の継続性にも重大な影響を与える可能性があります。当事務所では、薬事不正対応における豊富な経験と実績に基づき、様々なステークホルダーへの対応をサポートいたします。

ヘルスケア/医療/薬事:弁護士等

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ヘルスケア/医療/薬事:ニュースレター

Client Alert
Client Alert 2024年10月号(Vol.130)
HEALTHCARE NEWSLETTER
Healthcare Law Updates ~2024年9月号~
HEALTHCARE NEWSLETTER
機能性表示食品等に関する制度改正
Client Alert
Client Alert 2024年9月号(Vol.129)
Client Alert
Client Alert 2024年8月号(Vol.128)

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ヘルスケア/医療/薬事:ニュース

受賞等
asialaw 2024にて高い評価を得ました
メディア
南谷 健太 弁護士のコラムが、日本WHO協会の刊行する「目で見るWHO」第89号(2024夏)に掲載されました
受賞等
辰野 嘉則 弁護士がALBのLitigators of Asia 2023に選出されました
受賞等
Chambers Asia-Pacific 2024にて高い評価を得ました
受賞等
asialaw 2023-24にて高い評価を得ました

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ヘルスケア/医療/薬事:セミナー・講演

2024年12月20日外部セミナー
『医療機器プログラムにおける該当性判断のポイントと事業化への留意点』
2024年11月21日外部セミナー
『医療機器プログラム・ヘルスケアアプリを取り巻く法規制と関係事業者が留意すべきポイント』
2024年11月6日外部セミナー
『ヘルスケア事業への参入と法務実務で気を付けるべきポイント〜ヘルスケアアプリ、健康食品から医療機関との提携まで〜』
2024年10月1日~2024年10月31日外部セミナー
『日本医療機器産業連合会 第20回企業倫理講習会「医療機器企業のコンプライアンスについて」』
2024年9月26日外部セミナー
"The Role of Social Media on Mental Health Among Younger Populations: Analyzing how technological advances are causing a new social dilemma"

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ヘルスケア/医療/薬事:著書・論文

雑誌 論文
「〈特集1〉サイバーセキュリティ サイバーセキュリティ法制の概観と課題」
論文
「Social Media Addiction and Mental Health: The Growing Concern for Youth Well-Being」
論文
「Animal Experimentation Regulations in Japan and Recommended Legal Education」
書籍
『MRテキスト2024』
雑誌 論文
「ヘルスケアセクターのサステナビリティに関する産学民協働の可能性」

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ヘルスケア/医療/薬事:法務トピックス

【厚生労働省】医療用医薬品の流通改善に関する懇談会(第38回)資料
【厚生労働省】医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議(第16回)資料
【総務省】「医療情報を取り扱う情報システム・サービスの提供事業者における安全管理ガイドライン第2.0版(案)」に対する意見の募集
【厚生労働省】研究に関する指針について 医療デジタルデータのAI研究開発等への利活用に係るガイドライン
【厚生労働省】薬事審議会 資料

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