ヘルスケア/医療/薬事

当事務所は、医薬品・医療機器メーカー、バイオベンチャー等の薬事関連分野や、医療機関等の医事関連分野の多数のクライアントに、幅広いリーガル・サービスを提供しています。

薬事関連分野

 当事務所は、長年にわたり、医薬品・医療機器メーカー、バイオベンチャー等の薬事関連分野のクライアントの案件を多数取り扱ってきました。

 取引分野では、M&A取引、研究開発や販売における戦略的提携、IP関連取引、薬事承認承継、資金調達取引等の各種取引案件について、多様な経験と実績とを有しています。また、当事務所では、提携の解消や知的財産権に関わる重大な紛争案件、薬事分野特有の危機管理対応においても、豊富な経験と実績とを有しています。薬事関連分野に携わる弁護士にて定期的な所内の研究会を行うほか、外部の専門家との勉強会も開催し、プラクティスの質のさらなる向上に絶えず努めています。

 当事務所は、薬事関連分野のクライアントに、関連法令はもちろんのこと、ビジネス特性の理解も踏まえた、質の高いリーガル・サービスを提供していきます。

医療法人等

 近時、医療法人のM&Aや事業承継が活発化している状況にありますが、同分野においては、特にガバナンス等において、医療法その他関連法令や多岐にわたる告示・通知が存在するため、かかる法規制や裁判例等に十分留意しながら、取引を進める必要があります。また、医療法を巡る法規制は、改正が繰り返されている状況にもあり、このような社会情勢や改正を巡る議論の状況も把握しつつ、安定的なストラクチャーを検討・構築する必要があります。

 当事務所は、M&Aを含むコーポレート分野のリーディング・ファームとして、医療法人に関する法的問題について、蓄積された知識と経験に裏打ちされたリーガル・アドバイスを提供します。

薬事不正は、医薬品の使用者の生命・身体の危険に直結し得る問題であることから、社会に与えるインパクトは大きく、企業の継続性にも重大な影響を与える可能性があります。当事務所では、薬事不正対応における豊富な経験と実績に基づき、様々なステークホルダーへの対応をサポートいたします。

ヘルスケア/医療/薬事:弁護士等

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ヘルスケア/医療/薬事:ニュースレター

Client Alert
Client Alert 2024年2月号(Vol.122)
HEALTHCARE NEWSLETTER
Healthcare Law Updates ~2024年1月号~
HEALTHCARE NEWSLETTER
医薬品の販売制度に関する検討会 とりまとめについて
Client Alert
Client Alert 2024年1月号(Vol.121)
HEALTHCARE NEWSLETTER
大麻取締法の改正

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ヘルスケア/医療/薬事:ニュース

受賞等
辰野 嘉則 弁護士がALBのLitigators of Asia 2023に選出されました
受賞等
Chambers Asia-Pacific 2024にて高い評価を得ました
受賞等
asialaw 2023-24にて高い評価を得ました
受賞等
IFLR1000 2023にて高い評価を得ました
メディア
南谷 健太 弁護士の参加した座談会の記事『教えて!『世界の公衆衛生大学院』』が、日本国際医療保健学会のニュースレターに掲載されました

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ヘルスケア/医療/薬事:セミナー・講演

2024年2月24日外部セミナー
『市民社会とトリアージー今後の人文社会学的議論に向けた論点整理―』
2024年1月29日外部セミナー
『プログラムの医療機器該当性の判断とその相談実務』
2023年12月20日外部セミナー
『そのポスターや動画は大丈夫?!~病院のための著作権基礎知識~』
2023年11月14日~2023年11月30日外部セミナー
『医療機器プログラムにおける該当性判断のポイントと事業化への留意点』
2023年10月20日外部セミナー
『Planetary Healthとは何か?シードVCと最新トピックを探る対談』

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ヘルスケア/医療/薬事:著書・論文

雑誌
「Rethinking Japan’s Health System Sustainability Under the Planetary Health Framework」
書籍
『薬機法における医療機器の位置づけと開発・承認・認証制度の留意点』
雑誌 論文
「Chambers Global Practice Guides Medical Cannabis and Cannabinoid Regulation 2023 - Japan Trends and Developments」
雑誌 論文
「医療DX―進展するデジタル医療に関する最新動向と関連知識(13)AIの医療応用に関する法的留意点―今後の発展のための土台の議論」
雑誌 論文
「<事例でわかる ヘルスケア業界への異業種参入ポイント>最終回 医療機器部品の供給」

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ヘルスケア/医療/薬事:法務トピックス

【経済産業省】第20回 産業構造審議会 経済産業政策新機軸部会
【厚生労働省】第2回 ヘルスケアスタートアップ等の振興・支援策検討プロジェクトチーム 資料等
【環境省】「公害健康被害の補償等に関する法律施行令の一部を改正する政令案」に対する意見の募集について
【厚生労働省】「再生医療等製品に係る条件及び期限付承認並びにその後の有効性評価計画策定に関するガイダンス(案)」に関する御意見の募集について
【文部科学省】ヒトの受精胚に関する研究倫理指針の改正について

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