ヘルスケア/医療/薬事

当事務所は、医薬品・医療機器メーカー、バイオベンチャー等の薬事関連分野や、医療機関等の医事関連分野の多数のクライアントに、幅広いリーガル・サービスを提供しています。

薬事関連分野

 当事務所は、長年にわたり、医薬品・医療機器メーカー、バイオベンチャー等の薬事関連分野のクライアントの案件を多数取り扱ってきました。

 取引分野では、M&A取引、研究開発や販売における戦略的提携、IP関連取引、薬事承認承継、資金調達取引等の各種取引案件について、多様な経験と実績とを有しています。また、当事務所では、提携の解消や知的財産権に関わる重大な紛争案件、薬事分野特有の危機管理対応においても、豊富な経験と実績とを有しています。薬事関連分野に携わる弁護士にて定期的な所内の研究会を行うほか、外部の専門家との勉強会も開催し、プラクティスの質のさらなる向上に絶えず努めています。

 当事務所は、薬事関連分野のクライアントに、関連法令はもちろんのこと、ビジネス特性の理解も踏まえた、質の高いリーガル・サービスを提供していきます。

医療法人等

 近時、医療法人のM&Aや事業承継が活発化している状況にありますが、同分野においては、特にガバナンス等において、医療法その他関連法令や多岐にわたる告示・通知が存在するため、かかる法規制や裁判例等に十分留意しながら、取引を進める必要があります。また、医療法を巡る法規制は、改正が繰り返されている状況にもあり、このような社会情勢や改正を巡る議論の状況も把握しつつ、安定的なストラクチャーを検討・構築する必要があります。

 当事務所は、M&Aを含むコーポレート分野のリーディング・ファームとして、医療法人に関する法的問題について、蓄積された知識と経験に裏打ちされたリーガル・アドバイスを提供します。

薬事不正は、医薬品の使用者の生命・身体の危険に直結し得る問題であることから、社会に与えるインパクトは大きく、企業の継続性にも重大な影響を与える可能性があります。当事務所では、薬事不正対応における豊富な経験と実績に基づき、様々なステークホルダーへの対応をサポートいたします。

ヘルスケア/医療/薬事:弁護士等

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ヘルスケア/医療/薬事:ニュースレター

Client Alert
Client Alert 2022年6月号(Vol.102)
Client Alert
Client Alert 2022年5月号(Vol.101)
HEALTHCARE NEWSLETTER
新型コロナウイルス検査キット等をめぐる規制状況
HEALTHCARE NEWSLETTER
人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針の改定
Client Alert
Client Alert 2022年4月号(Vol.100)

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ヘルスケア/医療/薬事:ニュース

受賞等
IFLR1000’s 31st editionにて高い評価を得ました
メディア
吉田 和央 弁護士のコメントが、日本経済新聞5面『倫理や個人情報課題に、全ゲノム健診、欧米先行』と題した記事に掲載されました
受賞等
IFLR1000’s thirtieth editionにて高い評価を得ました

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ヘルスケア/医療/薬事:セミナー・講演

2022年7月22日外部セミナー
『第4936回金融ファクシミリ新聞社セミナー「医療機関におけるサイバーセキュリティ」』
2022年7月13日外部セミナー
『組織全体のセキュリティ意識を向上させる 医療機関におけるサイバーセキュリティ法務~サイバー攻撃による経営リスク・法的責任を見据え、平時からできる対策を解説~』
2022年5月31日外部セミナー
『日本SMO協会 2022年総会 特別講演「ジェネリック医薬品企業の不正事案から見えること」』
2022年5月30日~2022年6月30日外部セミナー
『静岡県 令和4年度経営層向けガバナンス研修会「ガバナンス強化に向けた法令遵守体制構築等について」』
2022年5月17日外部セミナー
『医薬品企業法務研究会(医法研)5月度月例会 講演「ライフサイエンス業界における最近の重要裁判例」』

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ヘルスケア/医療/薬事:著書・論文

書籍
『ヘルステックの法務Q&A〔第2版〕』
雑誌 論文
「<事例でわかる ヘルスケア業界への異業種参入ポイント>第1回 健康食品等の開発・販売」
雑誌 論文
「医療機関におけるサイバーセキュリティ」
書籍 論文
『プラットフォームビジネスの法務〔第2版〕』
論文
「Getting the Deal Through - Healthcare Enforcement & Litigation 2022 - Japan Chapter」

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ヘルスケア/医療/薬事:法務トピックス

【経済産業省】「PHRサービス事業協会(仮称)」を設立します ~健康・医療データ(PHR)を活用したサービス産業発展へ環境整備を加速~
【厚生労働省】革新的医薬品等創出のための官民対話資料
【経済産業省】第3回 健康・医療新産業協議会
【厚生労働省】厚生科学審議会 再生医療等評価部会 遺伝子治療等臨床研究における個人情報の取扱いの在り方に関する専門委員会(第7回)資料
【厚生労働省】生命科学・医学系研究等における個人情報の取扱い等に関する合同会議(第5回)(厚生科学審議会 科学技術部会 医学研究における個人情報の取扱いの在り方に関する専門委員会(第5回)) 資料

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